หน้าหลักรับจด อยรับจด มอก อย อเมริกาอย จีน 💬 ปรึกษาฟรีผ่าน LINE
🇺🇸 US FDA Registration

รับจด อย อเมริกา
US FDA Registration

บริการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ US FDA สำหรับผู้ประกอบการไทยที่ต้องการส่งออกสินค้าไปยังตลาดสหรัฐอเมริกา ด้วยทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ตรงด้าน US FDA กว่า 18 ปี

บริการของเรา

บริการ US FDA ที่เรามีให้

ครอบคลุมทุกประเภทผลิตภัณฑ์ที่ต้องขึ้นทะเบียนกับ US FDA ก่อนส่งออกไปอเมริกา

🏭

Food Facility Registration

ลงทะเบียนสถานประกอบการอาหารกับ US FDA ตาม FSMA (Food Safety Modernization Act) สำหรับโรงงานที่ผลิตหรือแปรรูปอาหารเพื่อส่งออก USA

FSMA Compliance อาหาร-เครื่องดื่ม อาหารเสริม
ขอใบเสนอราคา →
💄

Cosmetic FDA Compliance

เตรียมฉลากและเอกสารเครื่องสำอางให้เป็นไปตาม US FDA Cosmetic Regulations (MoCRA 2022) รวมถึงการลงทะเบียนสถานประกอบการ

MoCRA 2022 Label Compliance Facility Registration
ขอใบเสนอราคา →
⚕️

Medical Device 510(k)/PMA

บริการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ US FDA ผ่านกระบวนการ 510(k) Clearance หรือ PMA (Premarket Approval) ตามความเสี่ยงของอุปกรณ์

510(k) Clearance PMA De Novo
ขอใบเสนอราคา →
📋

FDA Prior Notice

จัดเตรียมและยื่น Prior Notice กับ US FDA ก่อนการนำเข้าสินค้าอาหารเข้าสหรัฐอเมริกาทุกครั้ง ตาม Bioterrorism Act

Prior Notice Import Clearance Compliance
ขอใบเสนอราคา →
ขั้นตอน

ขั้นตอนการขึ้นทะเบียน US FDA

1
🔍

วิเคราะห์ประเภทสินค้า

ตรวจสอบว่าสินค้าอยู่ในประเภทใดของ US FDA และกระบวนการที่ต้องดำเนินการ

2
📑

เตรียมเอกสาร

จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค ฉลาก และเอกสารที่ US FDA กำหนด

3
🌐

ยื่นผ่านระบบออนไลน์

ดำเนินการยื่นผ่านระบบ US FDA ออนไลน์และติดตามสถานะ

4
✅

รับเลขทะเบียน

ได้รับ Registration Number พร้อมเริ่มส่งออกสินค้าไปอเมริกาได้ทันที

คำถามที่พบบ่อย

คำถามเกี่ยวกับ US FDA

สินค้าประเภทไหนที่ต้องขึ้นทะเบียน US FDA?
สินค้าที่ต้องลงทะเบียนกับ US FDA ได้แก่ อาหารและเครื่องดื่ม (รวมอาหารเสริม), เครื่องสำอาง (ตาม MoCRA 2022), เครื่องมือแพทย์, ยา และผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา ทุกประเภทที่นำเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา
การขึ้นทะเบียน US FDA ใช้เวลานานแค่ไหน?
Food Facility Registration ใช้เวลา 1-2 สัปดาห์ หลังจากกรอกข้อมูลครบ, เครื่องมือแพทย์ 510(k) ใช้เวลา 3-12 เดือน ขึ้นอยู่กับ FDA Review Queue, เครื่องสำอาง Facility Registration ใช้เวลา 1-4 สัปดาห์
ต้องมี US Agent ในการขึ้นทะเบียน US FDA ไหม?
ใช่ครับ สถานประกอบการอาหารและเครื่องมือแพทย์จากต่างประเทศที่ต้องการขึ้นทะเบียนกับ US FDA จำเป็นต้องมี US Agent ที่อยู่ในสหรัฐอเมริกา เราสามารถช่วยจัดหา US Agent ให้ได้

ต้องการส่งออกสินค้าไปอเมริกา?

ปรึกษาเรื่อง US FDA Registration ฟรี ทีมผู้เชี่ยวชาญพร้อมช่วยคุณ

💬 ปรึกษาฟรีผ่าน LINE 📞 02-115-9907
📞 02-115-9907 💬 LINE ปรึกษาฟรี