หน้าหลักรับจด อยรับจด มอก อย อเมริกาอย จีน 💬 ปรึกษาฟรีผ่าน LINE
US Flag บริการรับจด อย. อเมริกา (US FDA)

รับจด อย อเมริกา
US FDA Registration

บริการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ US FDA สำหรับผู้ประกอบการไทยที่ต้องการส่งออกสินค้าไปยังตลาดสหรัฐอเมริกา ด้วยทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ตรงด้าน US FDA กว่า 18 ปี

บริการ US FDA ที่เรามีให้

ครอบคลุมทุกประเภทผลิตภัณฑ์ที่ต้องขึ้นทะเบียนกับ US FDA ก่อนส่งออกไปอเมริกา

💄

Cosmetic FDA Compliance

เตรียมฉลากและเอกสารเครื่องสำอางให้เป็นไปตาม US FDA Cosmetic Regulations (MoCRA 2022) รวมถึงการลงทะเบียนสถานประกอบการ

MoCRA 2022 Label Compliance Facility Registration
ขอใบเสนอราคา →
⚕️

Medical Device 510(k)/PMA

บริการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ US FDA ผ่านกระบวนการ 510(k) Clearance หรือ PMA (Premarket Approval) ตามความเสี่ยงของอุปกรณ์

510(k) Clearance PMA De Novo
ขอใบเสนอราคา →
📋

FDA Prior Notice

จัดเตรียมและยื่น Prior Notice กับ US FDA ก่อนการนำเข้าสินค้าอาหารเข้าสหรัฐอเมริกาทุกครั้ง ตาม Bioterrorism Act

Prior Notice Import Clearance Compliance
ขอใบเสนอราคา →

ขั้นตอนการขึ้นทะเบียน US FDA

1
🔍

วิเคราะห์ประเภทสินค้า

ตรวจสอบว่าสินค้าอยู่ในประเภทใดของ US FDA และกระบวนการที่ต้องดำเนินการ

2
📑

เตรียมเอกสาร

จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค ฉลาก และเอกสารที่ US FDA กำหนด

3
🌐

ยื่นผ่านระบบออนไลน์

ดำเนินการยื่นผ่านระบบ US FDA ออนไลน์และติดตามสถานะ

4

รับเลขทะเบียน

ได้รับ Registration Number พร้อมเริ่มส่งออกสินค้าไปอเมริกาได้ทันที

คำถามเกี่ยวกับ US FDA

สินค้าประเภทไหนที่ต้องขึ้นทะเบียน US FDA?
สินค้าที่ต้องลงทะเบียนกับ US FDA ได้แก่ อาหารและเครื่องดื่ม (รวมอาหารเสริม), เครื่องสำอาง (ตาม MoCRA 2022), เครื่องมือแพทย์, ยา และผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา ทุกประเภทที่นำเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา
การขึ้นทะเบียน US FDA ใช้เวลานานแค่ไหน?
Food Facility Registration ใช้เวลา 1-2 สัปดาห์ หลังจากกรอกข้อมูลครบ, เครื่องมือแพทย์ 510(k) ใช้เวลา 3-12 เดือน ขึ้นอยู่กับ FDA Review Queue, เครื่องสำอาง Facility Registration ใช้เวลา 1-4 สัปดาห์
ต้องมี US Agent ในการขึ้นทะเบียน US FDA ไหม?
ใช่ครับ สถานประกอบการอาหารและเครื่องมือแพทย์จากต่างประเทศที่ต้องการขึ้นทะเบียนกับ US FDA จำเป็นต้องมี US Agent ที่อยู่ในสหรัฐอเมริกา เราสามารถช่วยจัดหา US Agent ให้ได้

ต้องการส่งออกสินค้าไปอเมริกา?

ปรึกษาเรื่อง US FDA Registration ฟรี ทีมผู้เชี่ยวชาญพร้อมช่วยคุณ

💬 ปรึกษาฟรีผ่าน LINE 📞 02-115-9907

แบรนด์ชั้นนำที่ไว้วางใจเรา

บริษัทและแบรนด์ชั้นนำทั้งไทยและต่างประเทศ เชื่อมั่นในบริการของเรามากกว่า 18 ปี

และแบรนด์พันธมิตรชั้นนำอีกมากมาย

🔧 SHRIRO
🏭 SPC Sahapat
⚕️ HAIPING
Medical
💊 bertram
Quality Wellness
🌿 karma
Thailand
💡 SUGI
🍽️ lavanille
finefoodpurveyor
⛳ GOLF CHANNEL
💙 ME CARE
✨ ryts
💎 LUXE TRADER
🚴 Pro Cycle
😁 GDC
Clear Smile
📡 DATAMARS
👍 Like MAKER
🚽 TOTO
🧤 TP GLOVES
💊 Medicpack
Thailand
🌱 LIFE Extension
Thailand
🏺 ERIDU
🎨 Color Party
👶 BBG
Baby Gift
🏢 JSW ASSET
🌐 BLUE STARZ
🏗️ TR GROUP
⚡ TOPSTAR LASER
📲 T3 TECHNOLOGY
⚙️ LST
😊 BeMe

และแบรนด์ชั้นนำอีกกว่า 500+ ราย ที่เชื่อมั่นและใช้บริการกับ WPY Group

📞 02-115-9907 💬 LINE ปรึกษาฟรี