🏭 เครื่องสำอาง & เครื่องมือแพทย์ (Cosmetics & Medical Devices)

ขอ บ.จ.จ.ผ.๑ ผลิตเครื่องมือแพทย์
จดแจ้งสถานที่และผลิตภัณฑ์ ถูกต้อง

แบบ บ.จ.จ.ผ.๑ คือ ใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์ ออกให้แก่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ภายในประเทศไทย ตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ เพื่อรับรองสถานที่ผลิตและรายการผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์อย่างเป็นทางการ

📋 เอกสารที่ต้องใช้ในการขอ บ.จ.จ.ผ.๑ (จดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์)

  • ✅ สำเนาใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
  • ✅ รายละเอียดคุณลักษณะทางเทคนิคของเครื่องมือแพทย์ (Technical File)
  • ✅ คู่มือการใช้งานภาษาไทย และรูปแบบฉลากบรรจุภัณฑ์
  • ✅ หนังสือรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพการผลิต (ISO 13485 / GMP)

⏱️ ระยะเวลาดำเนินการอนุมัติ

10 – 25 วันทำการ

ดูแลและยื่นคำขอโดยทีมผู้เชี่ยวชาญ IntBizTH มีบริการเร่งด่วนสำหรับกรณีจำเป็น

ปรึกษาการขอ บ.จ.จ.ผ.๑ (จดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์) ฟรี!

ส่งร่างเอกสารและสื่อโฆษณาให้ผู้เชี่ยวชาญ IntBizTH ตรวจสอบเบื้องต้นได้ทันทีทาง LINE

💬 ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญฟรีผ่าน LINE: @intbizth
✓ ตัวอย่างเอกสารอนุมัติจริงโดย อย.

ใบอนุญาต / ใบรับแจ้ง บ.จ.จ.ผ.๑ (จดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์)

ตัวอย่างใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์ บ.จ.จ.ผ.๑ ออกโดย อย.

ตัวอย่างตราครุฑและข้อความอนุมัติอย่างถูกต้องตามกฎหมาย

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ บ.จ.จ.ผ.๑ (จดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์)

Q: ผลิตเครื่องมือแพทย์ใช้เองหรือจำหน่าย ต้องขอ บ.จ.จ.ผ.๑ ไหม?

A: หากผลิตเพื่อจำหน่ายต้องขอ บ.จ.จ.ผ.๑ หรือขึ้นทะเบียนตาม Class ของเครื่องมือแพทย์ทุกกรณี