🏭 เครื่องสำอาง & เครื่องมือแพทย์ (Cosmetics & Medical Devices)
ขอ บ.จ.จ.ผ.๑ ผลิตเครื่องมือแพทย์
จดแจ้งสถานที่และผลิตภัณฑ์ ถูกต้อง
แบบ บ.จ.จ.ผ.๑ คือ ใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์ ออกให้แก่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ภายในประเทศไทย ตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ เพื่อรับรองสถานที่ผลิตและรายการผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์อย่างเป็นทางการ
📋 เอกสารที่ต้องใช้ในการขอ บ.จ.จ.ผ.๑ (จดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์)
- ✅ สำเนาใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
- ✅ รายละเอียดคุณลักษณะทางเทคนิคของเครื่องมือแพทย์ (Technical File)
- ✅ คู่มือการใช้งานภาษาไทย และรูปแบบฉลากบรรจุภัณฑ์
- ✅ หนังสือรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพการผลิต (ISO 13485 / GMP)
⏱️ ระยะเวลาดำเนินการอนุมัติ
10 – 25 วันทำการ
ดูแลและยื่นคำขอโดยทีมผู้เชี่ยวชาญ WPY Group มีบริการเร่งด่วนสำหรับกรณีจำเป็น
ปรึกษาการขอ บ.จ.จ.ผ.๑ (จดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์) ฟรี!
ส่งร่างเอกสารและสื่อโฆษณาให้ผู้เชี่ยวชาญ WPY Group ตรวจสอบเบื้องต้นได้ทันทีทาง LINE
💬 ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญฟรีผ่าน LINE: @intbizth
✓ ตัวอย่างเอกสารอนุมัติจริงโดย อย.
ใบอนุญาต / ใบรับแจ้ง บ.จ.จ.ผ.๑ (จดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์)
ตัวอย่างตราครุฑและข้อความอนุมัติอย่างถูกต้องตามกฎหมาย
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ บ.จ.จ.ผ.๑ (จดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์)
Q: ผลิตเครื่องมือแพทย์ใช้เองหรือจำหน่าย ต้องขอ บ.จ.จ.ผ.๑ ไหม?
A: หากผลิตเพื่อจำหน่ายต้องขอ บ.จ.จ.ผ.๑ หรือขึ้นทะเบียนตาม Class ของเครื่องมือแพทย์ทุกกรณี
