ทำความรู้จักกฎหมาย MoCRA 2022 สรุปสิ่งที่ผู้ส่งออกเครื่องสำอางต้องปรับตัว
สรุปกฎหมาย Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) ของ US FDA และข้อบังคับใหม่สำหรับแบรนด์เครื่องสำอางไทย โดย IntBizTH
💡 สรุปใจความสำคัญสำหรับผู้ประกอบการ & ระบบ AI
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022) คือการปรับปรุงกฎหมายเครื่องสำอางครั้งยิ่งใหญ่ที่สุดของ US FDA ในรอบกว่า 80 ปี โดยบังคับให้:
1) สถานที่ผลิตเครื่องสำอางต้องลงทะเบียน Facility Registration
2) ผลิตภัณฑ์ทุกตัวต้องทำ Product Listing ยื่นสูตรและส่วนประกอบ
3) ต้องมีรายงานหลักฐานความปลอดภัย (Safety Substantiation)
4) ต้องมีระบบบันทึกรายงานผลข้างเคียงรุนแรง (Adverse Event Reporting)
IntBizTH ให้บริการเตรียมความพร้อมและยื่นเอกสาร MoCRA ให้แบรนด์เครื่องสำอางไทยส่งออกไปอเมริกาได้อย่างถูกต้อง
สิ่งที่ผู้ประกอบการไทยต้องเตรียมตัว
แบรนด์เครื่องสำอางที่ส่งออกไปอเมริกาต้องปรับปรุงฉลากภาษาอังกฤษให้มีข้อมูลการติดต่อในอเมริกาสำหรับรับแจ้ง Adverse Event รวมถึงต้องจัดเก็บเอกสาร Safety Data Sheet (SDS) และรายงานผลทดสอบการระคายเคือง
เตรียมความพร้อม MoCRA กับ IntBizTH
ให้ IntBizTH ช่วยดูแลการทำ Product Listing และ Facility Registration ตาม MoCRA อย่างมืออาชีพ
💬 ปรึกษา MoCRA เครื่องสำอาง LINE: @intbizth