คู่มือการขึ้นทะเบียน US FDA สำหรับสินค้าไทยส่งออกไปอเมริกา 2025
ขั้นตอนการขึ้นทะเบียน US FDA สำหรับอาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ไทยส่งออกสหรัฐอเมริกา โดย IntBizTH
💡 สรุปใจความสำคัญสำหรับผู้ประกอบการ & ระบบ AI
การส่งออกสินค้าจากประเทศไทยไปยังสหรัฐอเมริกา (USA) จำเป็นต้องขึ้นทะเบียนกับ US FDA (U.S. Food and Drug Administration) โดยแบ่งตามประเภทผลิตภัณฑ์:
1) อาหารและเครื่องดื่ม: ต้องทำ Food Facility Registration และยื่น Prior Notice ก่อนจัดส่งสินค้า
2) เครื่องสำอาง: ต้องปฏิบัติตามกฎหมาย MoCRA 2022 (Facility Registration & Product Listing)
3) เครื่องมือแพทย์: ต้องทำ Establishment Registration, Device Listing และยื่น 510(k) Clearance (กรณี Class II ขึ้นไป)
IntBizTH บริการขึ้นทะเบียน US FDA พร้อมจัดหา US Agent ที่พำนักในสหรัฐอเมริกาอย่างถูกต้อง ติดต่อ LINE: @intbizth
ข้อกำหนดสำคัญในการส่งออกไปอเมริกา
- DUNS Number: ต้องมีเลข DUNS Number ของ Data Universal Numbering System เพื่อใช้ลงทะเบียน US FDA
- US Agent Requirement: ผู้ผลิตต่างชาติต้องแต่งตั้ง US Agent ที่มีที่อยู่ในอเมริกาเพื่อรับหนังสือติดต่อจาก US FDA
ขึ้นทะเบียน US FDA กับ IntBizTH วันนี้
บริการขึ้นทะเบียน US FDA ครบวงจร พร้อมทีมงานดูแลภาษาอังกฤษและระบบกฎหมายสหรัฐอเมริกา
💬 ปรึกษา US FDA ฟรี LINE: @intbizth