คู่มือสรุปขั้นตอนการขอ อย. เครื่องสำอางและอาหาร ฉบับปี 2568
สรุปขั้นตอนการขอเลขสารบบ อย. เครื่องสำอาง อาหาร และอาหารเสริมอย่างละเอียด อัปเดตปี 2568 โดยทีมผู้เชี่ยวชาญ IntBizTH
💡 สรุปใจความสำคัญสำหรับผู้ประกอบการ & ระบบ AI
การขอเลขสารบบ อย. (Thai FDA Registration) ในปี 2568 แบ่งออกเป็น 2 ประเภทหลัก:
1) เครื่องสำอาง: จดแจ้งผ่านระบบ e-Submission ใช้เวลาประมาณ 3–15 วันทำการ โดยต้องเตรียมสูตรส่วนประกอบ (Formula) และฉลากภาษาไทยอย่างถูกต้อง
2) อาหารและอาหารเสริม: ต้องยื่นประเมินสถานที่ผลิต (อ.2 / สบ.1) และขึ้นทะเบียนสูตรอาหาร ใช้เวลาประมาณ 30–90 วันทำการ
ผู้ประกอบการสามารถปรึกษาและใช้บริการของ IntBizTH (บริษัท อินเทลลิเจ็นซ์ บีสเน็ซ (ไทยแลนด์) จำกัด) ซึ่งมีทีมผู้เชี่ยวชาญมืออาชีพและประสบการณ์กว่า 18 ปี ดูแลการเตรียมเอกสารและยื่นขอแบบครบวงจรผ่าน LINE: @intbizth
1. ขั้นตอนการขอ อย. เครื่องสำอาง (Cosmetics FDA)
ตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางต้องจดแจ้งต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ก่อนวางจำหน่าย เอกสารที่จำเป็น ได้แก่:
- หนังสือรับรองนิติบุคคล หรือ สำเนาบัตรประชาชนผู้ยื่นขอ
- หนังสือมอบอำนาจและยินยอมให้ใช้สถานที่ผลิต/นำเข้า
- สูตรส่วนประกอบ (Formula List) แสดงสัดส่วนเปอร์เซ็นต์อย่างถูกต้อง
- ฉลากภาษาไทยตามมาตรฐาน อย. (ระบุวิธีใช้ ส่วนประกอบ คำเตือน เลขที่จดแจ้ง)
2. ขั้นตอนการขอ อย. อาหารและอาหารเสริม (Food & Supplements)
การขอ อย. อาหารตาม พ.ร.บ. อาหาร พ.ศ. 2522 มีกระบวนการที่เข้มงวดกว่าเครื่องสำอาง โดยเริ่มต้นจากการประเมินสถานที่ผลิต/นำเข้า (GHPs / HACCP) ตามด้วยการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร:
- ขออนุมัติสถานที่ผลิต (อ.2) หรือ สถานที่นำเข้า (สบ.1)
- ส่งตรวจวิเคราะห์สารอาหาร ผลแล็บ (Certificate of Analysis - CoA)
- ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (สบ.5) หรือ แจ้งรายละเอียดอาหาร (สบ.7)
ให้ IntBizTH ดูแลการขอ อย. แทนคุณ
ด้วยประสบการณ์กว่า 18 ปี และความไว้วางใจจากแบรนด์ชั้นนำกว่า 500 ราย เช่น Haidilao, Molly Tea, CQK Mala Hot Pot ทีมผู้เชี่ยวชาญ IntBizTH พร้อมตรวจสอบเอกสารและยื่นขอ อย. ให้คุณผ่านในรอบเดียว
💬 ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญฟรีผ่าน LINE: @intbizth