จดแจ้ง กับ จดทะเบียน อย. ต่างกันยังไง? รู้ก่อนเลือกประเภทการยื่นให้ถูกต้อง
ความแตกต่างระหว่างการจดแจ้งและการจดทะเบียน อย. สินค้าประเภทไหนต้องจดแบบไหน และผลกระทบหากยื่นผิดประเภท โดย WPY Group
💡 สรุปใจความสำคัญสำหรับผู้ประกอบการ
จดแจ้ง (Notification) และ จดทะเบียน / ขึ้นทะเบียน (Registration) เป็นกระบวนการขอ อย. สองแบบที่มีความเข้มงวดต่างกัน:
จดแจ้ง ใช้กับสินค้าความเสี่ยงต่ำ เช่น เครื่องสำอางทั่วไป แค่แจ้งข้อมูลให้ อย. รับทราบ อนุมัติเร็ว
ขึ้นทะเบียน ใช้กับสินค้าที่ต้องประเมินเชิงลึก เช่น อาหารเสริม ยา เครื่องมือแพทย์บางประเภท ต้องส่งเอกสารและผลวิเคราะห์ครบถ้วน ใช้เวลานานกว่า
การยื่นผิดประเภทเป็นสาเหตุหลักที่ทำให้คำขอโดนตีกลับ WPY Group ช่วยวิเคราะห์ประเภทผลิตภัณฑ์ให้ถูกต้องก่อนยื่น ติดต่อ LINE: @intbizth
1. ตารางเปรียบเทียบ จดแจ้ง vs ขึ้นทะเบียน
| ประเด็น | จดแจ้ง (Notification) | ขึ้นทะเบียน (Registration) |
|---|---|---|
| ระดับความเสี่ยง | ต่ำ | สูงกว่า |
| ตัวอย่างสินค้า | เครื่องสำอางทั่วไป | อาหารเสริม ยา เครื่องมือแพทย์ |
| ระยะเวลา | 3–15 วันทำการ | 30–90 วันทำการขึ้นไป |
| การประเมิน | ไม่ต้องประเมินเชิงลึก | ประเมินสูตร/ผลวิเคราะห์ |
2. สินค้าประเภทไหนต้องจดแจ้ง / ขึ้นทะเบียน
- จดแจ้ง: เครื่องสำอางทุกประเภท (ครีม เซรั่ม โลชั่น น้ำหอม)
- ขึ้นทะเบียน: อาหารเสริม วิตามิน นมผง อาหารควบคุมเฉพาะ ยา เครื่องมือแพทย์ Class 2 ขึ้นไป
3. ผลกระทบหากยื่นผิดประเภท
การยื่นผิดประเภท (เช่น ควรขึ้นทะเบียนแต่ยื่นเป็นจดแจ้ง) จะทำให้คำขอโดนปฏิเสธ เสียเวลาและค่าใช้จ่าย รวมถึงอาจมีความเสี่ยงทางกฎหมายหากวางขายโดยไม่ได้รับอนุญาตที่ถูกต้อง การวิเคราะห์ประเภทผลิตภัณฑ์ให้แม่นยำตั้งแต่แรกจึงเป็นสิ่งสำคัญที่สุด
ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ WPY Group ฟรี ไม่มีค่าใช้จ่าย
ทีมผู้เชี่ยวชาญประสบการณ์กว่า 18 ปี พร้อมวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ของคุณและให้ใบเสนอราคาฟรีภายใน 24 ชั่วโมง
💬 ปรึกษาฟรีผ่าน LINE: @intbizthแบรนด์ชั้นนำที่ไว้วางใจเรา
บริษัทและแบรนด์ชั้นนำทั้งไทยและต่างประเทศ เชื่อมั่นในบริการของเรามากกว่า 18 ปี
และแบรนด์พันธมิตรชั้นนำอีกมากมาย
Medical
Quality Wellness
Thailand
finefoodpurveyor
Clear Smile
Thailand
Thailand
Baby Gift
และแบรนด์ชั้นนำอีกกว่า 500+ ราย ที่เชื่อมั่นและใช้บริการกับ WPY Group